Состав
Фосфолипиды 50 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9 мг, дезоксихолевая кислота - 23 мг, натрия хлорид - 2.4 мг, натрия гидроксид - 2.4 мг, рибофлавина натрия фосфат (в пересчете на рибофлавин) - 0.1 мг, этанол 96% - 3.3 мг, вода д/и до 1 мл.
Форма выпуска
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, тормозит формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени.
Показание к применению
Жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете);
острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
токсикоз беременности;
пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
лучевая болезнь.
Способы применения и дозы
Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10 -20 дней.
Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап./мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.
Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!
Побочные действия
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 - < 1/10), не часто ( ≥ 1/1000 - < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.
Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота - зуд.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 3-х лет (препарат содержит бензиловый спирт).
С осторожностью
Детский возраст старше 3-х лет; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Особые указания
Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.